品    名

克拉霉素

批    號(hào)

2304005

數(shù)    量

350KG

包裝規(guī)格

25KG/桶

生產(chǎn)日期

2023.04.11

有 效 期

2025年3月

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)指標(biāo)

檢驗(yàn)結(jié)果

性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦

符合規(guī)定

比旋度

應(yīng)為-89^o～-95^o

-92^o

鑒別

（1）與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致

符合規(guī)定

（2）紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致

符合規(guī)定

檢查

堿度（PH）

7.5～10.0

8.6

結(jié)晶性

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

有關(guān)物質(zhì)

單個(gè)雜質(zhì)不得過2.5%

0.7%

總雜質(zhì)不得過6.0%

2.7%

水分

不得過2.0%

0.8%

熾灼殘?jiān)?/p>

不得過0.3%

0.02%

重金屬

不得過百萬分之二十

符合規(guī)定

含量測定（按無水物計(jì)）

含C₃₈H₆₉NO₁₃不得少于94.0%

97.5%

結(jié)論

根據(jù)中國藥典2005年版標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，，結(jié)果符合規(guī)定