品    名

頭孢氨芐

批    號

20230714

包    裝

25kg/桶

檢驗依據(jù)

CP2010

檢驗項目

檢驗標準

檢驗結(jié)果

性狀

應(yīng)為白色至微黃色結(jié)晶性粉末

微黃色結(jié)晶性粉末

比旋度

+149^o～+158^o

+158^o

吸收系數(shù)

220～245

232

鑒別

（1）供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與頭孢氨芐對照品溶液主峰的保留時間一致

與對照品一致

（2）在262nm的波長處有最大吸收

符合規(guī)定

（3）紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致

與對照的圖譜一致

檢查

酸度

PH值應(yīng)為3.5～5.5

4.9

溶液顏色

在400nm的波長處的吸收度不得過0.20

0.10

有關(guān)物質(zhì)

α-苯甘氨酸不得過1.0%

7-ADCA不得過1.0%

其他單個雜質(zhì)不大于1.5%

其他各雜質(zhì)和不大于2.5%

0.01%

0.01%

0.02%

0.07%

二甲基甲酰胺

不得過0.088%

未檢出

丙酮

不得過0.3%

0.01%

二氯甲烷

不得過0.06%

0.0003%

水分

應(yīng)為4.0%～8.0%

5.6%

熾灼殘渣

不得過0.2%

0.03%

含量測定

按無水物計算，含C₁₆H₁₇N₃O₄S不得少于95.0%

100.4%

結(jié)論

本品符合CP2010，結(jié)果符合規(guī)定