品    名

Name product

華法林鈉

Warfarin sodium clathrate

批    號

Batch No

20230418

包    裝

Packing

30公斤/紙桶

30kg fibre drum

批 重 量

Batch weight

300kg

檢驗依據

Standard

USP32

生產日期

MFG. Date

20230418

有 效 期

EXP. Date

20250417

檢查項目 Items Tested

標準要求 Specification

檢驗結果 Results

鑒別

Identification

應呈正反應

Positive reaction

呈正反應

Positive reaction

堿度

PH

7.6-8.6

8.1

水分

Water

≤0.3%

0.3%

溶液澄清度與顏色

Appearance of solution

符合規定

Complies

符合規定

Complies

有關物質

Related substances

符合規定

Complies

符合規定

Complies

異丙醇

2-Propanol

8.0-8.5%

8.4%

含量

Assay

98.0%-102.0.%C₁₉H₁₅NaO₄

99.6%

結論

conclusion

本品符合美國藥典USP32

Comply with the requirement of USP32 standard