檢測項目

Test Items

規格

Specifications

檢測結果

Result

外觀

Appearance

白色粉末

White Powder

符合

Complies

比旋度

Optical Rotation

(–20°) ~ (-30°)

–28.0°

含量

Assay

≥90%

90.3%

干燥失重

Loss on drying

≤10%

8.6%

蛋白質

Protein

≤3.0%

2.3%

灼燒殘渣

Residue on Ignition

20.0%~30.0%

22.1%

粘 度     

Intrinsic viscosity

I        

0.01m³/kg—0.15 m³/kg

0.06 m³/kg

P H

5.5--7.5

6.2

氯化物

Chlorides

≤0.50%

0.38%

硫化物

Sulphates

≤0.24%

0.17%

酸堿度

PH (1% Solution)

5.5 – 7.5

6.9

重金屬

Heavy Metals

≤20ppm

Complies

砷

Arsenic

＜2ppm

Complies

總菌數

Total plate count

＜1,000cfu/g

Complies

霉菌和酵母菌

Yeast & Mold

＜100cfu/g

Complies

大腸桿菌

E. Coli

Negative

Negative

沙門氏菌

Salmonella

Negative

Negative

結論

Conclusion

符合 USP32

The results meet the standard  USP32

有效期

Shelf Life

二年

Two Years