檢驗名稱

PRODUCT

右旋糖酐鐵

IRON DEXTRAN

批號

BATCH NO

20220802

檢驗來源

SOURCE

合成車間

生產日期

DATE OF MANUPACTURE

2022-08

檢驗依據

TEST BASIS

USP38

有效日期

DATE OF EXPIRY

2024-08

檢驗日期

TEST DATE

2022.8.5

報告日期

REPORT DATE

2022.8.10

項目ITEMS

標準規定STANDARD

結果RESULTS

形狀

CHARACTERS

應為棕褐色至棕黑色結晶性粉末，無臭

A DARK BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS

為棕褐色至棕黑色結晶性粉末，無臭

A BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS

鑒別

IDENTIFICATION

應呈正反應SHOULD BE POSITIVE

呈正反應POSITIVE

應呈正反應SHOULD BE POSITIVE

呈正反應POSITIVE

游離鐵

FREE IRON

≤0.2%

＜0.2%

氯化物

CHLORIDE

≤2.0%

＜2.0%

干燥失重

LOSE ON DRY

≤5.0%

4.6%

重金屬

HEAVY METAL

≤20ppm

＜20ppm

砷鹽

ARSENIC

≤0.0005%

＜0.0005%

含量

ASSAY

按干燥品計算，含鐵（Fe）應為≥38.0%

FERRIC AMOUNT CALCULATE ON DRIED PRODOCT ≥38.0%

43.4%

結論 CONCLUSION

符合規定 CONFORM