產品名稱：鹽酸普拉克索一水合物

包裝：100克/袋

生產日期：2020.12.21

批號： 20201221

報告日期：2020.12.21

報告單號：2020122102

檢驗標準：企業標準

項 目

檢驗標準

結 果

外觀

溶解性

鑒別

比旋

溶液外觀

pH

有關物質

雜質D

重金屬

水分

硫酸灰分

含量

白色或類白色結晶性粉末

易溶于水，溶于甲醇，略溶或微溶于乙醇（96%），幾乎不溶于二氯甲烷

A符合比旋度試驗應為-67.0~-69.5°（按無水物計）

B本品的紅外吸收圖譜與對照一致

C符合光學純度試驗

D顯氯離子鑒別反應

-67.0~-69.5°（按無水物計）

溶液澄清，顏色不得深于Y6

2.8~3.4

雜質A≤0.15%

雜質B≤0.15%

雜質C≤0.15%

未知單雜≤0.10%

總雜質≤0.5%

雜質D≤0.5%

≤10ppm

4.5~6.5%

≤0.1%

≥98.0%

類白色結晶性粉末

符合規定

符合規定

符合規定

符合規定

符合規定

-67.5°

符合規定

3.1

0.10%

未檢出

0.09%

0.06%

0.35%

0.3%

符合規定

5.5%

0.02%

99.7%

結論：結果符合規定。