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質(zhì)量報(bào)告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
編號(hào)Analysis No:200805
品名 Commodity:鹽酸左旋咪唑
批號(hào) Batch No:20200805 生產(chǎn)日期MFG Date:2020.08.05
數(shù)量 Quantity: 545kg 有效期至EXP Date:2022.08.04
檢驗(yàn)結(jié)果 Results of Analysis
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 Test Items |
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) Specifications |
檢驗(yàn)結(jié)果 Test Results |
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性 狀 Description |
白色或類白色的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末 White or almost white ,needle crystals or acrygalline powder |
白色結(jié)晶性粉末 |
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熔 點(diǎn) Melting point |
225-230℃ |
225-228℃ |
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比旋度 Specific optical rotation |
≥-121.5° |
≥-122.3° |
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鑒 別 Identification |
呈正反應(yīng) Positive |
呈正反應(yīng) Positive |
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溶液的澄清度 Clarity and Solution |
符合規(guī)定 Complies |
符合規(guī)定 Complies |
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酸 度 Acidity |
3.5-5.0 |
4.6 |
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吸光度 Light absorption |
≤0.20 |
0.01 |
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2-亞氨基噻唑烷衍生物 2-Iminothiazolidine derivatives |
≤0.04% |
＜0.04% |
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2,3-二氫-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑鹽酸鹽 2,3-Dihydro-6-phenylimidazo[2,1-b]thiazole |
≤0.5% |
＜0.5% |
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干燥失重 Loss on Drying |
≤0.5% |
0.1% |
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灼燒殘?jiān)?/p> Residue on ignition |
≤0.1% |
0% |
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含 重 Assay |
≥98.5% |
99.4% |
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結(jié) 論 Conclusion |
上述商品質(zhì)量符合中國藥典2010年版標(biāo)準(zhǔn) |
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