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質量報告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
編號Analysis No:200805
品名 Commodity:鹽酸左旋咪唑
批號 Batch No:20200805 生產日期MFG Date:2020.08.05
數量 Quantity: 545kg 有效期至EXP Date:2022.08.04
檢驗結果 Results of Analysis
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檢驗項目 Test Items |
檢驗標準 Specifications |
檢驗結果 Test Results |
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性 狀 Description |
白色或類白色的針狀結晶或結晶性粉末 White or almost white ,needle crystals or acrygalline powder |
白色結晶性粉末 |
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熔 點 Melting point |
225-230℃ |
225-228℃ |
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比旋度 Specific optical rotation |
≥-121.5° |
≥-122.3° |
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鑒 別 Identification |
呈正反應 Positive |
呈正反應 Positive |
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溶液的澄清度 Clarity and Solution |
符合規定 Complies |
符合規定 Complies |
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酸 度 Acidity |
3.5-5.0 |
4.6 |
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吸光度 Light absorption |
≤0.20 |
0.01 |
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2-亞氨基噻唑烷衍生物 2-Iminothiazolidine derivatives |
≤0.04% |
＜0.04% |
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2,3-二氫-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑鹽酸鹽 2,3-Dihydro-6-phenylimidazo[2,1-b]thiazole |
≤0.5% |
＜0.5% |
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干燥失重 Loss on Drying |
≤0.5% |
0.1% |
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灼燒殘渣 Residue on ignition |
≤0.1% |
0% |
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含 重 Assay |
≥98.5% |
99.4% |
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結 論 Conclusion |
上述商品質量符合中國藥典2010年版標準 |
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