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丙酸倍氯米松COA丨5534-09-8
質量報告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
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品 名 Product Name |
丙酸倍氯米松 Beclometasone Dipropionate |
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批 號 Batch No |
20200119 |
報告日期 Report Date |
2020.01.19 |
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制造日期 MFG. Date |
2020.01.19 |
有效日期 Expiry Date |
2022.01.18 |
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分子式 Molecular Formula |
C28H37ClO7 |
分子量 Molecular Wt. |
521.04 |
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檢驗項目 Test Items |
檢驗指標 Specification |
檢驗結果 Test Results |
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鑒別Identification |
IR |
符合規定 Conform |
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旋光度 Specific rotation |
+88°~ +94° |
+91° |
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干燥失重 Loss on drying |
≤0.5% |
0.36% |
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灼燒殘渣 Residue on ignition |
≤0.1% |
0.03% |
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含量測定 Assay |
97.0~103.0% |
99.61% |
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細度 Particle size |
Micronized |
符合規定 Conform |
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貯藏 Packaging and storage |
密閉保存 Preserve in well-closed containers |
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結論 Conclusion |
本品按照美國藥典38檢驗，結果符合規定 Conform with USP38 |
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